Wyniki badania FLAURA-2 wyznaczają nowy kierunek w terapii chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z wariantami patogennymi EGFR. Uzyskana mediana przeżycia całkowitego na poziomie prawie 4 lat to rekordowy wynik, którego w badaniu fazy III z udziałem leków anty EGFR do tej pory nie uzyskano. Co ważne, korzyści obserwowano we wszystkich podgrupach pacjentów, a dłuższy okres obserwacji potwierdził przewidywalność i łatwość w zarządzaniu działaniami niepożądanymi.
Wyniki zaprezentowane podczas Światowej Konferencji Raka Płuca WCLC 2025 w Barcelonie potwierdzają, że połączenie ozymertynibu z chemioterapią znacząco wydłuża całkowity czas przeżycia (OS) u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z wariantami patogennymi w genie EGFR, niezależnie od stadium zaawansowania choroby.
Spektakularne rezultaty badania FLAURA-2 pokazują, jak istotne są decyzje refundacyjne w obszarze innowacyjnych terapii, gdyż liczby mówią jasno: pacjenci zyskują szansę na dłuższe życie.
Wyniki badania FLAURA-2 – dane nie pozostawiają wątpliwości
Terapia oparta na cząsteczce ozymertynib w skojarzeniu z chemioterapią wykazała najdłuższą obserwowaną dotąd medianę przeżycia całkowitego – 47,5 miesiąca w porównaniu do 37,6 miesiąca w grupie kontrolnej.
– FLAURA-2 to jedno z najważniejszych badań ostatnich lat w obszarze leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z wariantami patogennymi w genie EGFR. Uzyskana mediana to najdłuższa mediana w historii badań nad zaawansowanym EGFR-dodatnim rakiem płuca. Co więcej, korzyści z terapii skojarzonej były widoczne we wszystkich podgrupach pacjentów. Wyniki FLAURA-2 jednoznacznie potwierdzają, że leczenie oparte na ozymertynibie pozostaje standardem postępowania – tłumaczy dr n. med. Katarzyna Stencel, onkolog kliniczny, kierująca Oddziałem Klinicznym z Pododdziałem Dziennej Chemioterapii w Wielkopolskim Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii.
I dodaje:
– To wyjątkowy moment w historii leczenia raka płuca oraz ogromna nadzieja dla pacjentów i ich rodzin. Co ważne, terapia pozostaje dobrze tolerowana i nie wpływa negatywnie na jakość życia.
Co ważne, dzięki decyzjom Ministerstwa Zdrowia, od 1 lipca 2025 roku terapia jest dostępna w ramach refundacji w Polsce, co oznacza, że lekarze mogą dziś wybierać pomiędzy monoterapią a terapią skojarzoną z chemioterapią. To ważny krok w kierunku bardziej spersonalizowanego i skutecznego leczenia.
– Dla osób żyjących z rakiem płuca najważniejsze jest nie tylko to, by żyć dłużej, ale by żyć dłużej z zachowaniem lepszej jakości życia, bliskości z rodziną i poczucia bezpieczeństwa. Najnowsze dane dotyczące terapii skojarzonej dają ogromną nadzieję. Pokazują, że połączenie to może realnie wydłużyć życie pacjentów nawet o rok w porównaniu do dotychczasowego standardu, bez rezygnacji z komfortu leczenia. To przełom, który daje lekarzom więcej możliwości, a pacjentom – więcej czasu i więcej siły, by nie poddawać się w obliczu diagnozy – skomentowała Aleksandra Wilk, dyrektor Sekcji Raka Płuca Fundacji „To Się Leczy”.
POLECAMY: RAPORT: DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA W RAKU PŁUCA
NDRP z wariantami patogennymi EGFR – od bezsilności do realnej nadziei
Badanie FLAURA-2 to nie tylko przełom naukowy, ale także dowód na to, jak, w obliczu rozwoju medycyny, dynamicznie zmienia się podejście do leczenia raka płuca. To, co dziś jest standardem terapeutycznym, jeszcze kilkanaście lat temu pozostawało poza zasięgiem lekarzy, a diagnoza raka płuca była często postrzegana jako „wyrok”.
– Jeszcze kilka lat temu perspektywa uzyskania tak obiecujących wyników w leczeniu raka płuca była nieosiągalna. Dzięki rozwojowi terapii ukierunkowanych, takich jak ozymertynib, życie pacjentów z nowotworem możemy obecnie liczyć nawet w latach. Lek ten – należący do inhibitorów kinazy tyrozynowej III generacji – przenika do ośrodkowego układu nerwowego, co pozwala zapobiegać lub opóźniać rozwój przerzutów do mózgu. Jest to nieoceniona wartość dla pacjentów z zaawansowaną chorobą – mówi prof. dr hab. n. med. Dariusz M. Kowalski, onkolog kliniczny, Sekretarz Generalny Polskiej Grupy Raka Płuca, kierownik oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Narodowego Instytutu Onkologii – Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie.
Zastosowanie terapii skojarzonej otwiera nowy rozdział w personalizacji leczenia – pozwala specjalistom lepiej dopasować strategię terapeutyczną do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając zarówno profil choroby, jak i styl życia chorego.
To także sygnał, że innowacje medyczne mają realną szansę na szybkie wdrożenie w praktyce klinicznej, jeśli towarzyszy im odpowiednie wsparcie systemowe.
– Mogę powiedzieć, że z perspektywy organizacji pacjentów, takie wyniki to potwierdzenie, że nasze starania o refundację tej terapii w Polsce były słuszne i realnie przekładają się na szansę na dłuższe życie dla chorych. A dzięki pozytywnym decyzjom refundacyjnym, mogą oni korzystać z terapii, która wydłuża życie jak żadna inna do tej pory – podsumowuje Aleksandra Wilk, dyrektor Sekcji Raka Płuca Fundacji „To Się Leczy”.
źródło: materiały prasowe
PRZEJDŹ DO: RAK PŁUCA – BAZA WIEDZY
