Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi prowadzi projekt Zastosowanie karbonowego systemu stabilizacji przeznasadowej w leczeniu chirurgicznym nowotworów przerzutowych kręgosłupa oraz planowaniu radioterapii stereotaktycznej – badanie prospektywne, randomizowane.

Badanie zostało dofinansowane przez Agencję Badań Medycznych grantem naukowym (3,7 mln PLN) w konkursie Head to Head II w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych. Trwa rekrutacja.

Czym jest badanie CarboMetaspine?

Choroba przerzutowa do kręgosłupa towarzyszy wielu pacjentom z rozpoznaniem raka. Może być pierwszym objawem choroby nowotworowej, jak i pojawić się w trakcie leczenia. Najczęstszym objawem jest ból kręgosłupa, ale mogą wystąpić poważne objawy, jak osłabienia siły kończyn, zaburzenia chodu oraz problemy z trzymaniem moczu i stolca.

Leczenie operacyjne ma na celu zmniejszenie bólu kręgosłupa, próbę przywrócenia zaburzeń neurologicznych i zapobieganie ich rozwojowi. Dodatkowo są tworzone warunki do skutecznej radioterapii poprzez uwolnienie struktur nerwowych od nowotworu. Operacja polega na usunięciu nowotworu i wykonania stabilizacji kręgosłupa za pomocą systemu implantów, najczęściej śrub i prętów.

Klasycznie stosowanym materiałem jest metal – tytan. Niestety implanty te powodują szereg zniekształceń w badaniach obrazowych, przez co trudniej jest zaplanować radioterapię i prowadzić obserwację badaniami tomografii i rezonansu. Celem badania jest ocena wpływu nowych implantów kręgosłupowych wykonanych z włókien węglowych na pooperacyjną radioterapię. Nowe implanty nie powodują zaburzeń obrazowania, przez co łatwiej planować leczenie i prowadzić obserwację.

Do badania kwalifikowani są pacjenci z rozpoznaną chorobą przerzutową do kręgosłupa z uciskiem struktur nerwowych (rdzeń, nerwy). Nie wszyscy pacjenci będą nadawać się do włączenia do badania, co nie stanowi powodu, by nie leczyć ich w oddziale neurochirurgii.

Kto może się zgłosić?

Na konsultację neurochirurgiczną może zgłosić się każdy ze stwierdzonym podejrzeniem przerzutu do kręgosłupa.

Co potrzeba?

Wykonana diagnostyka obrazowa kręgosłupa (tomografia i/lub rezonans magnetyczny) i opis zawierający podejrzenie przerzutu, zmiany osteolitycznej, meta lub nowotworu. Dodatkowo, potrzebne jest skierowanie do Poradni Neurochirurgicznej z rozpoznaniem ICD-10 – C41.2 oraz z dopiskiem DILO.

Czy badanie jest płatne?

Badanie jest bezpłatne na każdym z jego etapów.

Korzyści z udziału w badaniu

Stała i regularna opieka neurochirurga i radioterapeuty. Zaplanowane kontrole ambulatoryjne wg schematu przyjętego w protokole badania.

Co muszę zrobić aby się dostać do badania?

Wystarczy, że udasz się do Sekretariatu Oddziału Neurochirurgii i Nowotworów Układu Nerwowego WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi (Pabianicka 62, Łódź). Dodatkowo można kontaktować się telefonicznie – Sekretariat: 42 689 53 41, gabinet lekarski: 42 689 53 44 lub na adres e-mail: carbometaspine@gmail.com
 
źródło: materiały prasowe

PRZEJDŹ DO: BADANIA KLINICZNE W ONKOLOGII