W lipcu 2026 roku Europejska Agencja Leków pozytywnie oceniła i zatwierdziła pierwszą doustną wersję Wegovy (analog GLP-1 w tabletkach) – jednego z najpopularniejszych leków na odchudzanie w ostatnich latach. Rekomendacja EMA dla nowej formy Wegovy (substancja czynna semaglutyd) to ważna zmiana dla pacjentów, którzy obawiają się samodzielnej iniekcji. Nowa forma leczenia otyłości (tabletki), choć wygodniejsza, w praktyce wymaga jednak ścisłego przestrzegania zasad.
Warto dodać, ze semaglutyd doustny w tabletkach jest już obecny na rynku europejskim, ale dla pacjentów z cukrzycą typu 2. To kolejny krok w rozwoju farmakoterapii, który może w przyszłości zwiększyć dostępność leczenia dla części pacjentów
Tabletki zaleca się przyjmować na czczo, po co najmniej ośmiu godzinach przerwy od jedzenia i popijać niewielką ilością wody oraz odczekać co najmniej 30 minut przed jedzeniem czy przyjęciem innych leków.
Pozytywna decyzja Europejskiej Agencji Leków oznacza, że dana terapia została uznana za skuteczną i bezpieczną. Oficjalna zgoda EMA umożliwia stosowanie oraz sprzedaż GLP-1 w tabletkach na terenie Unii Europejskiej.
GLP-1 w tabletkach
Dla przypomnienia, jak informowaliśmy – w grudniu 2025 roku Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy nowej generacji lek na otyłość w tabletce, zawierający semaglutyd. Wegovy w tabletkach firmy Novo Nordisk trafił do sprzedaży w USA w styczniu 2026 roku.
Kolejny podobnie działający lek na otyłość orforglipron firmy Eli Lilly (w postaci tabletek) został zatwierdzony na terenie Stanów Zjednoczonych w kwietniu 2026 roku. Nie posiada on obecnie rejestracji EMA w Europie.
Nowy preparat (ang. Wegovy pill) zawiera tę samą substancję czynną co znana iniekcyjna forma Wegovy oraz Ozempic – czyli semaglutyd. Tabletka jest przyjmowana raz dziennie i została zaprojektowana z myślą o leczeniu otyłości.
Lek o nazwie Wegovy od wielu lat jest stosowany w leczeniu choroby otyłościowej, dotychczas jedynie w iniekcjach podawanych raz w tygodniu. Możliwość jego zażywania w pigułkach raz dziennie może jeszcze bardziej zrewolucjonizować terapię tej choroby za jaką uważana jest otyłość. Część pacjentów nie chce bowiem stosować leku w zastrzykach.
Tabeltki GLP-1 na odchudzenie stosowane są w leczenia osób dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) i co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała.
Wegovy (semaglutyd) – tabletki na otyłość
Farmaceutyk zawiera semaglutyd, który jest analogiem ludzkiego peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1). Początkowo – od 2017 roku – był on stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (pod nazwą Ozempic), jednak się okazało, że jego działanie jest znacznie szersze, jednym ze skutków jest zmniejszenie masy ciała.
Wkrótce wprowadzono inne leki o podobnym działaniu, zawierające analog GLP-1, takie jak Zepbound i Mounjaro. Szacuje się, że wszystkie tego typu leki są już stosowane przez co ósmego dorosłego Amerykanina, jak wynika z danych KFF (niezależnej non-profit organizacji badawczej w USA, dostarczającej analiz oraz danych na temat rynku zdrowotnego).
Tabletka Wegovy to pierwsza doustna terapia GLP-1 zatwierdzona do leczenia otyłości.
Jak podkreślają eksperci – otyłość jest chorobą przewlekłą, którą można leczyć kompleksową i dożywotnią terapią. Chociaż same leki nie rozwiążą tego globalnego problemu dotyczącego zdrowia, terapie wykorzystujące GLP-1 mogą pomóc milionom osób pokonać otyłość.
Otyłość jest dobrze udokumentowanym czynnikiem ryzyka rozwoju wielu nowotworów. Zależność ta została potwierdzona w licznych badaniach epidemiologicznych i mechanistycznych. Jak podkreślają specjaliści – redukcja masy ciała (poprzez dietę, aktywność fizyczną, leczenie farmakologiczne lub chirurgiczne – gdy wskazane) zmniejsza ryzyko nowotworów, ale też poprawia rokowanie u osób już chorujących.
Zdaniem ekspertów – analogi GLP-1 w tabletkach korzystnie wpływają także na układ sercowy. Endokrynolog z Columbia University prof. Judith Korner twierdzi w wypowiedzi dla CNN, że o 20 proc. zmniejszają one ryzyko zgonu u osób z chorobami serca, redukują niewydolność serca oraz poprawiają funkcjonowanie wątroby.
Według WHO otyłość dotyka ludzi na całym świecie. Choroba ta w 2024 roku była przyczyną 3,7 mln zgonów.
PRZECZYTAJ: OTYŁOŚĆ – CZYNNIK ZACHOROWANIA NA NOWOTWORY
Semaglutyd w tabletkach – skuteczność analogów GLP-1
Rejestracja FDA została oparta na wynikach programu badań klinicznych OASIS oraz badania SELECT. Wykazano, że skuteczność semaglutydu w tabletkach wobec choroby otyłościowej jest podobna jak w przypadku leku podawanego w iniekcjach. Z badań klinicznych publikowanych we wrześniu 2025 r. i opublikowanych przez New England Journal of Medicine wynika, że po 64 tygodniach pacjenci stracili przeciętnie 14 proc. masy ciała, zażywając pigułki. Z kolei ci, którzy otrzymywali lek w zastrzykach, odchudzili się o 15 proc.
Tabletka Wegovy zawierająca semaglutyd została zatwierdzona do redukcji nadmiernej masy ciała i jej długoterminowego utrzymania u dorosłych z otyłością lub u osób z nadwagą, pod warunkiem współistnienia co najmniej jednego schorzenia związanego z masą ciała.
Podobną skuteczność wykazuje kolejny analog GLP-1 o nazwie orforglipron, jaki prawdopodobnie zostanie zatwierdzony na terenie USA przez amerykańską Agencję Żywności i Leków latem 2026 roku. Według danych NEJM lek ten, w tabletkach, po 72 tygodniach pozwolił średnio pozbyć się 15 proc. masy ciała. W przypadku iniekcji wynik ten był nieco lepszy – przeciętne zmniejszenie masy ciał w tym okresie sięgało 21 proc.
Leki GLP-1 nie są jednak pozbawione działań niepożądanych. Najczęstsze z nich to nudności i wymioty. Jak informuje stacja CNN z tego powodu w przypadku semaglutydu 7 proc. pacjentów rezygnuje z leczenia, w przypadku orforglipronu – nawet 10 proc.
na podstawie: PAP, EMA
PRZEJDŹ DO: OBESITOLOGIA
